Labostat – Guide de validation des méthodes d'analyse

Valider une méthode d'analyse consiste à apporter la preuve qu'elle est
adaptée aux objectifs que l'on s'est fixé. Il ne suffit donc pas de calculer
quelques critères de validation, tels que la répétabilité ou la justesse, il
faut aussi interpréter les valeurs trouvées pour déboucher sur une conclusion
claire et sans ambigüité. Pour atteindre cet objectif, Labo-Stat propose en
avant-première une démarche raisonnée basée sur la méthode du profil
d'exactitude. L'intérêt de cette nouvelle approche est de déboucher sur un
mode d'interprétation graphique des résultats particulièrement parlant pour le
non-statisticien. Cette méthode est actuellement l'objet de travaux de
normalisation auxquels participe très activement l'auteur au sein de l'Afnor.
Consacré à la conception et la conduite des études de validation des méthodes
quantitatives d'analyse, Labo-Stat consiste en une présentation détaillée :
des aspects expérimentaux pour une collecte optimisée des données, des
méthodes statistiques nécessaires à leur traitement et interprétation, en
soulignant les problèmes rencontrés avec les procédures classiques de
validation, de la méthode du profil d'exactitude, cœur de l'ouvrage, où il est
démontré avec des exemples à l'appui, que cette méthode n'est pas seulement un
outil de décision mais aussi un outil de diagnostic révélant les défauts de la
méthode, comme un problème de justesse ou une inadaptation aux objectifs
recherchés. Dans ce guide très pratique une large part est faite aux
applications numériques, sous la forme des feuilles de calcul modèles pour des
tableurs (Microsoft Excel®, Open Office) ou de petits scripts utilisables dans
l'environnement R accessibles en ligne. Un chapitre important est consacré à
diverses applications couvrant des techniques d'analyses physicochimiques,
comme la HPLC ou la spectrométrie, et des méthodes biologiques, comme ELISA ou
la microbiologie. À travers ces exemples, divers problèmes classiques sont
illustrés et les solutions pratiques expliquées. Labo-Stat s'avérera très
utile aux techniciens et chercheurs des laboratoires d'analyse (biologie,
pharmacie, agroalimentaire, analyse environnementale, chimie), aux ingénieurs
(agronomes, biochimistes, chimistes) et aux étudiants des IUT et des
universités 2e et 3e cycles, écoles d'ingénieurs ou facultés de pharmacie